Webinaire – Mardi 14 Janvier 2025 – 14:00

Au cours de ce webinaire nous vous présenterons les principales nouveautés de ICH E6 R3.

Formations « Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R3) »

Objectifs

Les objectifs de la formation sont de permettre aux Participants de :

Connaître les Bonnes Pratiques Cliniques applicables aux essais cliniques interventionnels de médicament (ICH E6 R3), et en particulier :
- les responsabilités du Promoteur et de l’Investigateur,
- la notion de gestion des risques,
- la gouvernance des données,
Savoir :
- Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques,
- Réaliser du monitoring basé sur le risque,
- Mettre en œuvre des activités de sécurisation de l’intégrité des données,
Présenter les principales évolutions entre la version R2 et la version R3 des Bonnes Pratiques Cliniques ICH.

Formateurs

Les Formateurs sont qualifiés sur :

Peuvent réaliser cette formation :

Modalités de formation

1 journée en Présentiel ou Distanciel – destinée à tout public
1/2 journée en Présentiel ou Distanciel – destinée aux personnes qui maitrisent déjà E6 (R2)
Transcelerate pour les investigateurs sur 1/2 journée (en attente de dépôt auprès de Transcelerate)
à venir, modules « Gouvernance des données (Data Goverance) » et « Gestion du risque selon ICH E6 (R3) et E8 (R1) » en autoformations (eLearning)

Coût inter-entreprise :

Formation sur 1 journée en Présentiel ou Distanciel : 1020 € TTC (850 € HT) par Participant
Formation sur 1/2 journée en Présentiel ou Distanciel : 660 € TTC (550 € HT) par Participant

Coût intra-entreprise :

Formation sur 1 journée en Présentiel ou Distanciel : 3.588 € TTC (2.990 € HT) jusqu’à 15 participants
Formation sur 1/2 journée en Présentiel ou Distanciel : 2.388 € TTC (1.990 € HT) jusqu’à 15 participants

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2024