UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

Inscriptions

• Je choisis de m'inscrire SANS convention de formation :
  • Je m'inscris en ligne
  • OU je m'inscris par bulletin d'inscription
• Je choisis de m'inscrire AVEC convention de formation (pour une prise en charge par un OPCO) :
  • Je télécharge la convention
• Dans tous les cas je prends connaissance des éléments suivants :
  • Programme détaillé de la formation
  • Conditions générales de vente
  • Règlement Intérieur
  • Informations pratiques

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

• Acquérir les concepts relatifs aux Systèmes de Management de la Qualité, des Processus et des Risques
• Connaître les référentiels applicables à ces systèmes de management
• Savoir concevoir, mettre en place, améliorer un Système de Management de la Qualité, des Processus et des Risques

Contenu de la formation

• Enjeux d’une démarche de management de la qualité
• Référentiels
• Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
• Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
• Organisation et implication de la Direction
• Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
• Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
• Maîtrise de la documentation
• Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
• Management des Processus
• Introduction au Management des Risques
• Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés
• Introduction à la Protection des Données Personnelles

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

• une présentation PowerPoint très détaillée, servant de support de formation,
• des QCM tout au long de la formation,
• des échanges d’expérience entre les Participants et le Formateur,
• des ateliers autour de cas concrets.

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

• Manager Qualité Clinique, Auditeur
• Responsable Méthodes, Responsable Processus
• Responsable Opérations Cliniques
• Fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

• Aucun prérequis

Modalité d’évaluation

• QCM en fin de formation (application accessible par Internet)
• Questionnaire de satisfaction des Participants à la formation
• Questionnaire de satisfaction des Prescripteurs

Modalité de validation

• Attestation de Formation (pour les Participants ayant suivi l’intégralité de la formation et réalisé le QCM final)

Formateurs

Les Formateurs sont qualifiés sur :

• une expérience de Consultant en Recherche Clinique
• et une habilitation de Formateur Sunnikan

La Formatrice prévue est :

• Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior

Agenda de la session de formation

Journée 1

• 09:00 Accueil des participants
• 09:30 Introduction
  • Enjeux d’une démarche de management de la qualité
  • Référentiels
  • Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
• 12:30 Déjeuner
• 13:30 Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
  • Organisation et implication de la Direction
  • Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
  • Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
  • Maîtrise de la documentation
• 17:00 Conclusion de la 1ère journée
• 17:30 Fin de la 1ère journée

Journée 2

• 09:00 Accueil des participants
• 09:30 Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
  • Management des Processus
• 12:30 Déjeuner
• 13:30 Introduction au Management des Risques
  • Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés
  • Introduction à la Protection des Données Personnelles
• 17:00 Conclusion
  • Évaluation finale
• 17:30 Fin de la formation