UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

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Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

• Connaître le cadre juridique des dispositifs « Anti-cadeaux » et « Transparence » et comprendre leur impact sur les relations entre les professionnels de santé et les entreprises,
• Savoir réaliser les démarches.

Contenu de la formation

• Dispositif « Anti-cadeaux »
  • Principe
  • Champ d’application et personnes concernées
  • Notion d’avantages
  • Démarches réglementaires
  • Sanctions
• Dispositif « Transparence »
  • Principe
  • Champ d’application et personnes concernées
  • Informations à rendre publiques
  • Modalités de publication
  • Publication des liens d’intérêts et protection des données
  • Sanctions
• Relations entre les dispositifs « Anti-cadeaux », « Transparence » et « Convention unique »

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

• une présentation PowerPoint très détaillée, servant de support de formation,
• des QCM tout au long de la formation,
• des échanges d’expérience entre les Participants et le Formateur.

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

• Chef de Projet Clinique
• Attaché de Recherche Clinique
• Manager Qualité Clinique, Auditeur
• Responsable Méthodes, Responsable Processus
• Responsable Opérations Cliniques
• Fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

 

• Aucun prérequis

Modalités d’évaluation

• QCM en fin de formation (application accessible par Internet)
• Questionnaire de satisfaction des Participants à la formation
• Questionnaire de satisfaction des Prescripteurs

Modalité de validation

• Attestation de Formation (pour les Participants ayant suivi l’intégralité de la formation et réalisé le QCM final)

Formateurs

Les Formateurs sont qualifiés sur :

• une expérience de Consultant en Recherche Clinique / en Pharmacovigilance / en Droit de la santé
• et une habilitation de Formateur Sunnikan

Le Formateur prévu est :

• Mme Pauline BENOIT-ISART, Consultante Senior, Juriste

Agenda de la session de formation

• 09:00 Accueil des participants
• 09:30 Introduction
  • Dispositif « Anti-cadeaux »
  • Dispositif « Transparence »
  • Relations entre les dispositifs « Anti-cadeaux », « Transparence » et « Convention unique »
• 12:30 Conclusion
  • Évaluation finale
• 13:00 Fin de la formation