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Depuis plus de 25 ans Sunnikan accompagne différents acteurs en santé dans le cadre de prestations de conseil, d’accompagnement qualité, d’audits, de formation, de veille et d’assistance réglementaires sur différents sujets tels que la recherche clinique, la pharmacovigilance et la protection des données personnelles.

Notre philosophie et nos valeurs sont résumées dans le nom de notre société, qui provient du grec

« SYN » ENSEMBLE
et
« NIKHEIN » GAGNER.

C’est pourquoi nous souhaitons à travers cette page partager avec vous certains points de vue et/ou retours d’expérience afin d’en faire bénéficier le plus grand nombre et de contribuer à une meilleure maitrise de vos activités.


Lobna MIFTAH-ALKHAIR  Lobna MIFTAH-ALKHAIR - Jeudi 14 novembre 2024

Du Système de Management de la Qualité aux Systèmes de Management Intégrés

ou l'évolution de l'approche qualité en recherche clinique et en pharmacovigilance

L'obligation de définir et mettre en place un système de management de la qualité concerne toutes les structures promotrices d'essais cliniques en France et dans le monde, ainsi que les Sociétés de Recherche sous Contrat (CRO) / Prestataires impliqués dans ces essais et tous les établissements pharmaceutiques Exploitants en France et/ou titulaires d'AMM en Europe et dans le monde devant assurer les activités de pharmacovigilance pour leurs médicaments. La mise en place d'un système de management de la qualité comprend les éléments suivants... >> lire la suite