Philippe FARFOUR - Mercredi 4 décembre 2024
Renouvellement de la Certification Qualiopi de Sunnikan
Renouvellement de la Certification Qualiopi de Sunnikan pour ses actions de formation en date du 4 décembre 2024 Ceci marque la reconnaissance de l’accomplissement collectif de Sunnikan : 🔷Formateurs (Pauline BENOIT-ISART, Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Raphaëlle KUHN, Marie-Noëlle BOUVERNE, David MARCEREUIL, Jeanne RENARD, Philippe FARFOUR, Almaz LECOQ) qui mettent tout leur cœur pour réaliser des formations efficaces […] >> lire la suite
Philippe FARFOUR - Vendredi 22 novembre 2024
Essais cliniques : les Points de Vigilance d'une Inspection ANSM
ou autre Autorité Compétente
En 2022 (derniers chiffres disponibles), l'ANSM a procédé à 20 inspections d'essais cliniques, en légère augmentation par rapport à 2020 et les perturbations liées à la pandémie de COVID-19. Un seul dossier a été transmis aux autorités judiciaires. Il existe plusieurs types d'inspection comme il existe diverses manières de les définir... >> lire la suite
Lobna MIFTAH-ALKHAIR - Mardi 12 novembre 2024
Du Système de Management de la Qualité aux Systèmes de Management Intégrés
ou l'évolution de l'approche qualité en recherche clinique et en pharmacovigilance
L'obligation de définir et mettre en place un système de management de la qualité concerne toutes les structures promotrices d'essais cliniques en France et dans le monde, ainsi que les Sociétés de Recherche sous Contrat (CRO) / Prestataires impliqués dans ces essais et tous les établissements pharmaceutiques Exploitants en France et/ou titulaires d'AMM en Europe et dans le monde devant assurer les activités de pharmacovigilance pour leurs médicaments. La mise en place d'un système de management de la qualité comprend les éléments suivants... >> lire la suite