Académie Sunnikan

Fort d’une expérience de plus de 25 ans, Sunnikan est le leader français de l’accompagnement des entreprises dans les domaines de la Recherche Clinique et la Pharmacovigilance pour le management de la Qualité, des Processus et des Risques.

Organisme de formation certifié Qualiopi depuis 2021, Sunnikan propose un large panel de formations mises à jour en continu pour s’adapter à vos besoins et aux évolutions réglementaires et/ou technologiques.

Nos Formateurs sont tous des professionnels de terrain, Consultants, Auditeurs, en contact avec nos Clients au quotidien, qui offrent une véritable valeur ajoutée à la formation : ils partagent leurs connaissances et leur expérience de façon pragmatique et mettent leurs compétences à votre service.

Les Formateurs de Sunnikan ont à cœur de mettre l’accent sur une pédagogie active et participative : toutes nos formations associent apports théoriques, exercices pratiques et mises en situation. Ils fournissent et/ou aident à construire des méthodes et des outils que vous pouvez aisément vous approprier.

Le Programme des sessions inter-entreprise organisées dans nos locaux ou à distance pour l’année 2025 est disponible ci-dessous.

Sunnikan peut assurer ces formations directement pour un Client ou proposer des formations sur mesure pour s’adapter aux attentes et aux spécificités de chacun (formations intra-entreprise).

En savoir plus sur nos formations intra-entreprises.

Chiffres clés 2024

• Près de 570 participants
• 55 sessions réalisées

• Satisfaction participants :
  • 94.7% des participants évaluent « à chaud » que les objectifs de la formation ont été atteints
  • 95.7% de participants satisfaits (6 items mesurés)

Concernant nos formations inter-entreprises, en plus de l’apport du Formateur, vous bénéficierez également d’échanges et de retours d’expériences de la part des autres stagiaires, issus de structures variées : Industriels, Prestataires, Institutions publiques.

Nos prochaines sessions de formations :

"Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R3)" (1/2 journée)

Une demi journée pour une personne déjà formée aux BPC E6(R2)

 

Mardi 6 mai 2025

 

"Réglementation applicable à la collecte et l'utilisation d'échantillons biologiques à finalité scientifique" (1/2 journée)

 

Jeudi 15 mai 2025

 

"Validation des systèmes informatisés appliquée à la recherche clinique - Introduction à la démarche et audits" (2 journées)

 

Jeudi 15 mai 2025 et

Vendredi 16 mai 2025

 

"Protection des données à caractère personnel en Recherche Clinique (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence)" (1 journée)

 

Mardi 20 mai 2025

 

Jeudi 20 novembre 2025

 

"Études des Performances et Règlement n°2017/746 - Maîtriser la réglementation pour conduire une recherche sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en France" (1 journée)

 

Mardi 20 mai 2025

 

"Management de la Qualité, des Processus et des Risques - Systèmes de Management Intégrés en Recherche Clinique" (2 journées)

 

Jeudi 22 mai 2025 et

Vendredi 23 mai 2025

 

"Préparation aux Inspections en Recherche Clinique (Promoteur et Sites d'Investigation)" (1 journée)

 

Mardi 3 juin 2025

 

"Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R3)" (1 journée)

Une journée pour un rappels des exigences de la révision 2 et une présentation approfondie des modifications apportées par la révision 3

 

Jeudi 5 juin 2025

 

Mardi 30 septembre 2025

 

"Savoir réaliser un audit de recherche clinique (documentation, sites investigateurs, activités d'études, systèmes et prestataires)" (2 journées)

 

Jeudi 12 juin 2025 et

Vendredi 13 juin 2025

 

"Investigations cliniques et Règlement n° 2017/745 - Maîtriser la réglementation pour conduire une recherche sur les dispositifs médicaux en France" (1 journée)

 

Jeudi 25 septembre 2025

 

"Essais cliniques et Règlement n°536/2014 – Maîtriser la réglementation pour conduire une recherche interventionnelle sur un médicament en France" (1 journée)

 

Jeudi 2 octobre 2025

 

"Bonne Pratique Clinique - Investigation Clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains (ISO 14155:2020)" (1 journée)

 

Mardi 7 octobre 2025

 

"Norme ISO 9001:2015 "Systèmes de management de la qualité - Exigences" appliquée à la recherche clinique" (1 journée)

 

Jeudi 9 octobre 2025

 

"Vigilance des essais cliniques interventionnels portant sur un médicament (France, Europe, USA)" (1/2 journée)

 

Jeudi 9 octobre 2025

 

"Recherches N'Impliquant pas la Personne Humaine (RNIPH, Recherches SNDS, Méthodologies de Référence MR-004 MR-005 MR-006 MR-007 MR-008)" (1 journée)

 

Jeudi 16 octobre 2025

 

"Conduite des essais cliniques de Médicament aux États-Unis (USA)" (1 journée)

 

Jeudi 6 novembre 2025

 

"Accès aux médicaments innovants (accès précoce et compassionnel)" (1/2 journée)

 

Mardi 18 novembre 2025

 

"Délégué à la Protection des Données" (1 journée)

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"Réglementation des Recherches Impliquant la Personne Humaine non Interventionnelles (RIPH3) en France" (1 journée)

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"Dispositif d'encadrement des avantages ("Anti-cadeaux") - Dispositif "Transparence" (1/2 journée)

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"La réglementation applicable aux recherches portant sur des médicaments contenant ou consistant en tout ou partie en des Organismes Génétiquement Modifiés" (1/2 journée)

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